系統的力量——醫療器械產品創新（MPI）最佳實踐特訓營
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【課程概要】
醫療器械企業是被嚴格監管的行業,同時也是市場充分競爭的行業。醫療器械細分市場眾多，需求強勁，存在著巨大的商機，被稱為永遠的朝陽行業。
但是，存在商機并不等于能夠抓住商機。不同的醫療器械企業在同樣的宏觀環境、細分市場、努力付出之后，結果卻有很大的不同。只有少數優秀的企業夠脫穎而出成為細分市場的翹楚。
在醫療器械企業中，老板都十分關注財務、市場營銷等方面的效率，而往往將產品創新徑直交給研發負責人，除了醫療器械行業的標準和法規強制性要求之外，對其管理原則和方法很少提出要求，這或許是由于產品創新系統的復雜性所致。產品創新能力不足成了企業經營效率的短板。這些企業雖然在風口時也能過得不錯，但風口一過便會逐步陷入競爭乏力的困境。
如何成為在市場競爭的“馬拉松賽跑”中的領先者，一個共同秘訣就是醫療器械產品創新系統。系統在解放了老板的同時成就了員工；系統保證了戰略上的守正出奇，產品創新按需而為；系統還使產品創新成為賺錢魔方，研發中心由成本中心轉變成了利潤中心。系統的力量無時不在、無處不在，系統的優劣從根本上決定了企業的經營績效的高低甚至功敗垂成。因此，打造“醫療器械產品創系統”對企業在激烈的市場經濟環境中獲得長久的競爭優勢具有十分重要的意義。
本課程基于實踐理性設計，闡述了醫療器械產品創新系統的四大核心系統：產品創新戰略系統、產品實現盈利系統、高效組織系統、人力資本增值系統，以及這些系統是如何在企業經營中運行的。
醫療器械產品創(chuang)新四大核心(xin)價值系(xi)統
【培訓對象】
董事長、總經理；
市場、研發、采購、生產、營銷、服務、人力資源、質量、財務分管副總經理、總監。
部門經理、產品經理、項目(mu)經理、研發管(guan)(guan)理人員(yuan)、質(zhi)量管(guan)(guan)理人員(yuan)等。
【培訓收益】
- 分享邁瑞、西門子、強生等為代表的醫療器械企業發展成長的最佳實踐和成功基因。
- 可為醫療器械企業獲得戰略競爭優勢提供對標藍本，減少付出探索的成本和時間。
- 理解并掌握醫療器械產品創新四大核心價值系統，為打造本企業的“系統的力量”獲得方法論指導。
- 了解MPI變革管理的原則、方法和要訣，提高MPI變革的成功率。
- 通過線上老師講解、課堂互動、課后作業練習,全面提高素養，獲得醫療器械產品創新（MPI）課程結業證書。
【課程結構圖】
【主辦單位】
深圳市智杰(jie)科技信息有限公司、高端(duan)醫療器械集群聯(lian)合舉辦(ban)。
【收費標準】
單人：4900元/人；
兩人：4200元/人
歡迎企業高管組團報名，同一個單位報名4人以上：3600元/人
【課程大綱及開課計劃】(開課后回放半年)
| 課程 | 主題 | 大綱 | 線上培訓日程 | 講師 |
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第一講 |
引言 |
醫療器(qi)械行(xing)業的(de)特征 醫(yi)療器械質量管理體(ti)系(xi)要(yao)求(qiu) 醫療器械產品創新的(de)痛點 從線索到回款的醫療器械產品(pin)創新體系模型 打造四大核心價值系統 案例(li)：某醫療器械企(qi)業產品創(chuang)新面臨的困惑 聽課(ke)指引 調研表(biao)發(fa)放與收(shou)集要(yao)求說明 |
8月17日 19:00-20:30 |
汪(wang)禮兵 |
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第二講 |
產(chan)(chan)品(pin)創新戰略系統(tong)（1）——產(chan)(chan)品(pin)戰略與需求管理 |
調(diao)研(yan)：產品(pin)創新戰(zhan)略(lve)系統方面存在(zai)的(de)問題 產品創新戰略及其意義 產品創新戰略的實(shi)現方式(shi) 產品創新戰略管理框(kuang)架 客戶需(xu)求管(guan)理 創(chuang)新思維方(fang)法(fa)——TRIZ |
8月23日 19:00-20:30 |
劉曉(xiao)兵 |
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第(di)三講(jiang) |
產品創新戰略系(xi)統(tong)（2）——產品規(gui)劃與(yu)產品管理 |
產品(pin)規(gui)劃(hua)與技術規(gui)劃(hua) 年度經(jing)營計劃 產品經理(li)的定位 產品經理(li)的(de)項目(mu)管理(li) 產品線合理(li)化(hua) 劉曉兵老師課(ke)程滿(man)意度反(fan)饋 |
8月24日 19:00-20:30 |
劉曉(xiao)兵 |
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第四講 |
產品創新戰略系統（3）——立項(xiang)管理 |
項(xiang)目構思 用戶需求分析 需求分析工具(ju)集錦 項目可行(xing)性論證(zheng) 立項 項(xiang)目(mu)類型枚(mei)舉 課(ke)后作業(ye)：編(bian)制(zhi)項目立項資料包。 |
8月(yue)30日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第五講(jiang) |
產品實現盈利(li)系統（1）——研(yan)發流程(cheng) |
調研：產品實現(xian)盈利系(xi)統方面存在問題收集 構建研(yan)發流程的重(zhong)要性 主要的研發流程型譜(pu) 新產品開(kai)發(fa)研發(fa)流程的結構 徹(che)底地應用過程方法 流程(cheng)規劃、設計工作坊(fang) 案(an)例：企業研發流程結構化不足現(xian)象剖(pou)析 課后作業(ye)：編制一個結構化流程圖、流程說明。 |
8月(yue)31日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第六講 |
產品實現盈利系統（2）——設計控制（1） |
設計控(kong)制(zhi)閉(bi)環(huan) 用戶(hu)需(xu)求向設計輸入的轉(zhuan)換(huan) 優(you)秀的架構(gou)設計 精益的詳細設計 |
9月(yue)6日 19:00-20:30 |
汪禮(li)兵 |
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第七講(jiang) |
產品實現盈利系統（3）——設計控制（2） |
設計輸出(chu)與樣件(jian)集成 樣件成熟度評價 驗證的策劃及實(shi)施 確(que)認的(de)策劃及(ji)實(shi)施(shi) |
9月7日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第八(ba)講 |
產品實現盈利系統（4）——設計控(kong)制（3） |
并行設計轉(zhuan)換流程 工藝總方案 設計轉換分析 設計轉(zhuan)換(huan)樣(yang)機(ji)平臺的全面(mian)啟動 |
9月13日(ri) 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第九講 |
產品實現(xian)盈利系統（5）——設計控制（4） |
設計(ji)轉換樣件制作過程控(kong)制 體(ti)系核(he)查 設(she)計轉換樣機評價(jia)模(mo)型(xing) 注冊(ce)樣件的(de)成熟度及其風險的(de)控制(zhi) |
9月14日 19:00-20:30 |
汪禮(li)兵 |
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第十講 |
產品實現盈利(li)系(xi)統(tong)（6）——設計控制（5） |
評審的文(wen)化問題 三級評審責任(ren)制及評審點 正規評審流程(cheng) 基于風險的審查技術 |
9月(yue)20日 19:00-20:30 |
汪禮(li)兵(bing) |
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第十(shi)一講 |
產品實現盈(ying)利系(xi)統（7）——市場(chang)準入（1） |
醫(yi)療器械市場準入常見問題(ti) 中美歐三(san)大市場準入法規概要 市場準入要求與質量(liang)管理體(ti)系的融合 |
9月21日 19:00-20:30 |
汪(wang)禮兵 |
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第十二講(jiang) |
產品實現盈利(li)系統(tong)（8）——市場準入（2） |
新(xin)產品(pin)開發市場準入流程 將適(shi)用技術標(biao)準轉化為設(she)計準則 |
9月27日(ri) 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第十三講 |
產品實現盈利系(xi)統（9）——風險(xian)管理 |
產品風險管理通用(yong)要求 風險管理過程 風險(xian)管理報告 生產和生產后信息 風險管理(li)與(yu)產品實(shi)現過程結合(he)的要點 |
9月28日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第十四講 |
產品實現(xian)盈利系統)(10)——技術文件管(guan)理與更改控制（1） |
醫療(liao)器械行業對技術(shu)文件的要(yao)求 技術文件與設計控(kong)制 技術(shu)狀態(tai)基(ji)本概念 技(ji)術文件中(zhong)的(de)六大規范與DHF、DMR |
10月(yue)4日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第(di)十五(wu)講 |
產(chan)品(pin)實現盈利系(xi)統(11)——技術文件管理與更改控制（2） |
技術狀態(tai)標識、控制、審核、記實 更(geng)改控制的各(ge)種(zhong)類型 ECN流程 |
10月(yue)5日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第十(shi)六講 |
產品實現盈(ying)利系統(12)——CAPA（糾正預防措施） |
有關CAPA的基本概念 質量信息系統(tong) CAPA應用于新產品(pin)開(kai)發 CAPA應用于在(zai)線產品改進 課(ke)后作業：本公司在(zai)研發質量方面(mian)存在(zai)的不(bu)足、危害(hai)及改進策略。 |
10月11日 19:00-20:30 |
汪禮(li)兵 |
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第十(shi)七講(jiang) |
產品實現盈(ying)利系統(13)——產品平臺（1） |
產品平臺的意(yi)義與(yu)內容 標準化設(she)計的相(xiang)關概(gai)念 產(chan)品(pin)平臺(tai)建設的途徑 物料(liao)優選的相(xiang)關概念 |
10月12日 19:00-20:30 |
汪(wang)禮(li)兵 |
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第十(shi)八講 |
產(chan)品實現盈利(li)系統(14)——產(chan)品平臺（2） |
物料(liao)優選與可(ke)靠(kao)性(xing)管理(li)框架(jia) 各模塊(kuai)精(jing)要 物料(liao)優選(xuan)清單的建立與(yu)維護 課(ke)后作(zuo)業：評估本公司產品平(ping)臺(tai)建設的(de)現狀和改進建議。 |
10月(yue)18日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第十九講 |
產品實現盈(ying)利系(xi)統(15)——項目管理（1） |
醫(yi)療器械項目管理的知識框架 常見的研(yan)發項(xiang)目生命周期類型 項目管理過(guo)程 |
10月19日 19:00-20:30 |
汪禮(li)兵 |
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第二十(shi)講 |
產(chan)品實(shi)現盈利系統(tong)(16)——項目管理（2） |
組織級項目管理(li) 項(xiang)目計劃(hua)過(guo)程(cheng) 項目執行與監控 項(xiang)目(mu)成本管控專題 |
10月25日 19:00-20:30 |
汪(wang)禮兵 |
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第二十(shi)一講(jiang) |
產品實現盈利系統(17)——研(yan)發信息化 |
產品數據的(de)基本(ben)概念 研發信息化(hua)發展的路徑 主流PLM的功能 開發鏈集成 |
10月(yue)26日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第(di)二十二講 |
高效組織系統 |
調研：組織設計與績效(xiao)管理存在的困惑 組織設(she)計面(mian)臨的(de)困境 面向(xiang)流程(cheng)的組(zu)織設計 建立矩陣(zhen)型的組織 常見的跨部門(men)團(tuan)隊 案例:某知名(ming)醫療器械組織結構的(de)演變 |
11月1日 19:00-20:30 |
汪(wang)禮兵 |
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第二十三講 |
人力資本增(zeng)值系(xi)統——戰略績效管理 |
績(ji)效管理的概念 化戰略為行動的框架——平(ping)衡計分卡 實施企業戰(zhan)略(lve)解碼過程 績效考評過程 績效考評結(jie)果(guo)的應用 |
11月2日 19:00-20:30 |
劉學元 |
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第(di)二十四講 |
人力資(zi)本(ben)增值系統——研發績效考評 |
研(yan)發績效考評的難點(dian) 各(ge)類研發人員的(de)考(kao)核(he)原則 常用研發KPI 矩陣組織下的(de)績效考評 課后作業(ye)：按照模板編(bian)制一個KPI指標。 |
11月8日 19:00-20:30 |
劉學元 |
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第二十五講 |
變革(ge)管理（1）——變革(ge)管理策劃 |
醫(yi)療器(qi)械(xie)產品創(chuang)新體系（MPI）演化規(gui)律 變革動力與(yu)阻力 內部變革與外請咨(zi)詢 變革管理的(de)六大原則 變革目標、結果及其灰度 |
11月9日 19:00-20:30 |
汪禮(li)兵(bing) |
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第(di)二十六(liu)講 |
變革管(guan)理（2）——變革管(guan)理實施 |
變革的(de)實施步驟(zou) 變革的組織 變(bian)革推行戰(zhan)術(shu)及風(feng)險管控要點 業界變革成功案(an)例分享 相關培訓和(he)咨詢包(bao) 課后作業：分(fen)析本公司的實際情況提出(chu)產品創新體(ti)系改進的路徑策(ce)略。 |
11月(yue)15日 19:00-20:30 |
汪禮兵 |
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第二十七講 |
特訓營結業總結 |
課程內容總結 問題答疑(yi) 作業(ye)點評 互動交流 汪禮(li)兵老師課程滿意度反(fan)饋(kui) 證(zheng)書發放 |
11月16日 19:00-20:30 |
汪(wang)禮兵 |
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總課時 |
40.5 |
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【培訓案例】
邁(mai)瑞生物(wu)、天津瑞奇、嘉(jia)興凱(kai)實(shi)、湖南圣湘、華(hua)大智(zhi)造、科(ke)(ke)曼、理(li)邦(bang)、卓誠生物(wu)、萬孚生物(wu)、邦(bang)健、瀚辰光翼、帝邁(mai)、中元匯(hui)吉生物(wu)、三諾生物(wu)、安科(ke)(ke)高技術、安圖生物(wu)、南京微創、上海微創、先健科(ke)(ke)技、雷杜生命科(ke)(ke)學、泰(tai)爾茂醫療(liao)、資福技術、樂(le)普（北京）醫療(liao)、百傲再生醫學、康尚生物(wu)、科(ke)(ke)瑞迪醫療(liao)......等(deng)數百家醫療(liao)器械企(qi)業。
【咨詢案例】
邁瑞生物醫療電子股份有限公司
天津瑞奇外科器械股份有限公司
嘉興凱實生物科技股份有限公司
湖(hu)南圣湘生物科技(ji)有(you)限公司......數十家醫療器械企(qi)業。
【講師團介紹】
1)汪禮兵
【專長領域】
IPD體系、可靠性工程、PLM相關培訓和咨詢。
全面流程體系規劃和設計、研發管理、質量管理方面積累了豐富的工作經驗，并且善于總結經驗和不斷學習，具備了深厚的理論素養。培訓、咨詢的實戰性成效得到了客戶的高度評價。
【資歷】
華中科技大學工學碩士，清華大學EMBA，高級工程師；
中國合格評定中心國家認可委員會質量技術專家（ISO13485方向）；
廣東省電子學會理事；
廣東省信息技術標準化技術委員會（GD/TC28）委員；
深圳市質量強市促進會顧問；
深圳市智杰科技信息有限公司總經理
【職業經驗】
25年以上工作經歷，曾擔任大學教師、資深工程師、可靠性工程經理、質量管理負責人、產品經理、總監、總經理、首席顧問，董事長在各個層級都具有豐富的歷練。
曾任邁瑞產品創新體系變革總負責，是邁瑞產品創新體系實現效能倍增的主要引導者、建設者、推動者。為從邁瑞從一個地方品牌發展成為中國醫療器械行業第一、世界知名品牌做出了突出貢獻，得到了高度認可。
擁有幾十家各種行業和規模企業的IPD體系成功的咨詢經驗。
【個人成就】
- 領導完成多項研發項目并通過省部級鑒定
- 曾作為第一獲獎人獲得廣東省科技進步獎
- 擁有物料優選管理軟件（PPL）獲得國家知識產權登記證書
- 創建信息化時代新一代IPD模型——ePACE模型，獲得六門課程的作品登記權。
- 著有專著：《研發管理破局》機械工業出版社，2017。
2)劉曉兵
【專長領域】
產品戰略規劃、產品經理、市場營銷。
【資歷】
華中科技大學工學碩士。
深圳市智杰科技信息有限公司資深顧問
【職業經驗】
- 10年以上211院校科研經歷，主持并參與多項部級科研項目。曾獲得4項發明專利、1項部級科技進步三等獎，10余篇一級刊物論文。
- 10年以上華為公司產品經理工作經歷，多次主導交換產品的統談統簽，多次獲得銷售單項獎和集體獎，多次獲得優秀導師榮譽稱號。
- 全程深度參與IBM與華為合作的IPD咨詢項目，多次參與或主導公司結構化流程的設計。
- 開發多門培訓課程，獲得3項相關作品登記證書。
【主講課程】
- 端到端的戰略洞察與執行；
- 產品創新與產品經理務實（版權課）；
- 客戶需求洞察與管理；
- 打造牛人輩出的銷售體系;
- 產品市場營銷（版權課）。
【授課特點】
- 擅長用不同案例不同視角講解知識點；
- 適時抖包袱，寓教于樂，有激情，有感染力；
- 深度實戰演練，互動中受益匪淺。
3)劉學元
【專長領域】
擅長員工人力資源戰略，績效管理，薪酬管理，培訓管理，人才測評，崗位勝任力提升等方面的咨詢和培訓。
【資歷】
中國人力資源研究會會員人力資源管理學博士
武漢大學人力資源管理研究中心高級顧問，中南民族大學管理學院客座教授
工信部特聘專家
深圳市政府專家委員會特聘專家
廣東前海金融科技研究院特聘專家
深圳市醫藥行業協會特聘專家
深圳市培訓師聯合會理事
深圳市智杰科技信息有限公司首席人力資源顧問
先后在政府部門、民營集團公司、高新技術企業、咨詢公司工作，20年的實際工作經驗；10年企業高層領導經歷；8年人力資源管理實戰經驗和市場營銷經驗。
先后主持負責人力資源管理咨詢項目超過100個，涉及到石油石化、電力、銀行、房地產、供應鏈、醫藥等多個行業80多家世界500強企業、央企、上市公司和民營企業、外資企業。
【個人成就】
- 在《經濟日報》、《人民日報》、《中國政治》、《中國青年報》、《光明日報》、《武漢大學學報》、《江漢論壇》、《經營與管理研究》等國家權威、核心報刊雜志上發表30多篇論文，包括《把企業家當作資源進行配置與管理》、《企業發展“拐點”研究》、《人力資本市場有效性及其建設》、《人力資源發展趨勢與管理政策演變》。
- 先后出版過的著作有：
《如何做好培訓》(大連理工大學出版社)
《崗位勝任力提升》（中國石油大學出版社）
《生意興隆的奧秘》（中國石油大學出版社）
《如(ru)何做一名(ming)優秀(xiu)的管理(li)者》（中(zhong)國石油大學出版(ban)社）